Anvisa reforça alerta sobre canetas emagrecedoras e risco de pancreatite

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um novo alerta de farmacovigilância sobre os riscos associados ao uso inadequado dos medicamentos agonistas do receptor GLP-1, popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras. O aviso foi divulgado nesta sexta-feira (9), em Brasília, diante do aumento de notificações de eventos adversos no Brasil e no exterior.

Fazem parte desse grupo substâncias como dulaglutida, liraglutida, semaglutida e tirzepatida. Segundo a Anvisa, embora o risco de pancreatite já esteja descrito nas bulas aprovadas no país, o crescimento no número de registros exige o reforço das orientações de segurança à população e aos profissionais de saúde.

No comunicado, a agência enfatiza que esses medicamentos devem ser utilizados exclusivamente conforme as indicações aprovadas, sempre com prescrição médica e acompanhamento profissional. O monitoramento é fundamental devido à possibilidade de eventos adversos graves, como a pancreatite aguda, que pode evoluir para formas necrotizantes e até fatais.

Apesar do alerta, a Anvisa esclarece que não houve alteração na relação risco-benefício dos medicamentos. De acordo com a agência, quando usados corretamente e dentro das indicações aprovadas, os benefícios terapêuticos continuam superando os riscos descritos em bula.

O documento também cita um alerta recente emitido pela Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), do Reino Unido, que apontou um risco pequeno, porém relevante, de casos graves de pancreatite aguda em pacientes que utilizam esse tipo de medicação.

Dados apresentados pela Anvisa mostram que, entre 2020 e 7 de dezembro de 2025, foram registradas 145 notificações de suspeitas de eventos adversos relacionados às canetas emagrecedoras no Brasil, além de seis casos com suspeita de óbito.

Em junho de 2025, como medida de controle, a agência determinou que farmácias e drogarias passem a reter a receita médica desses medicamentos. Desde então, a prescrição deve ser feita em duas vias, com venda autorizada apenas mediante retenção da receita, modelo semelhante ao adotado para antibióticos. As receitas têm validade de até 90 dias.

Segundo a Anvisa, a decisão foi tomada para proteger a saúde da população, após a constatação de um número elevado de efeitos adversos associados ao uso fora das indicações aprovadas, especialmente para emagrecimento sem necessidade clínica.

A agência alerta que o uso indiscriminado dessas substâncias aumenta significativamente o risco de complicações e pode dificultar o diagnóstico precoce de quadros graves.

Entre as orientações, a Anvisa recomenda que usuários procurem atendimento médico imediato em casos de dor abdominal intensa e persistente, especialmente quando irradiada para as costas e acompanhada de náuseas e vômitos, sintomas compatíveis com pancreatite. Profissionais de saúde devem interromper o tratamento ao primeiro sinal de suspeita, sem retomá-lo caso o diagnóstico seja confirmado.

A Anvisa também reforça a importância da notificação de eventos adversos no sistema VigiMed, ferramenta utilizada para o monitoramento contínuo da segurança de medicamentos e vacinas no país.

Nos últimos anos, a agência já havia divulgado outros alertas envolvendo canetas emagrecedoras, incluindo riscos de aspiração durante procedimentos anestésicos, em 2024, e a ocorrência rara de perda de visão associada ao uso de semaglutida, em 2025.